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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

车市发展启动新引擎******

　　记者 吴博峰 文/摄

　　当前，我国汽车市场正处于转型升级的关键节点。汽车市场稳定增长，对确保我国车市健康长远发展、为市场转型升级面临的各种挑战赢得主动权，具有重要意义。

　　我国作为全球最大汽车市场，已连续13年稳居市场销量冠军宝座。在此背景下，如何激发汽车消费市场新活力、加速市场回暖，成为业内关心的焦点。

　　车市增长有底气

　　“尽管近几年我国车市出现了一定幅度波动，但车市长期向好的基本面没有发生变化。从长远来看，目前我国汽车工业产销已处于短期调整的尾声，未来车市将保持稳中向好的增长态势。”中国汽车工业协会副总工程师许海东向《中国消费者报》记者表示，考虑到我国车市发展的特征和阶段，预计今年我国汽车总销量将达到2760万辆，同比增长3%。

　　截至2022年，我国汽车市场年销量已连续多年稳定保持在2500万辆以上。在多位业内人士看来，我国汽车消费市场仍有很大发展潜力。国家信息中心副主任徐长明曾公开表示，从需求侧来看，我国汽车市场有相当大的需求潜力还未完全释放，考虑到经济发展以及人们出行需求的提升，预期我国汽车市场全年销量的峰值在4000万辆左右。

　　无独有偶，日前，中国汽车工业协会副秘书长陈士华对《中国消费者报》记者表示，预计未来我国汽车全年销量的最高点在4000万辆左右，而现在全年最高销量始终未突破3000万辆关口，意味着我国汽车消费市场还有较大提升空间。

　　除此之外，作为拉动汽车市场增长的重要引擎，二手车在汽车市场中扮演着重要角色。

　　为激发二手车消费市场潜力，去年以来，二手车消费市场利好政策接踵而至。记者注意到，包括二手车行业临时产权制度、汽车年检放宽、取消二手车转籍限迁等利好政策释放，为二手车市场发展提供了信心和保障。

　　不久前，商务部、公安部、海关总署联合发布《关于进一步扩大开展二手车出口业务地区范围的通知》，提出为积极有序扩大二手车出口，新增14个地区开展二手车出口业务。

　　新年伊始，全国乘用车市场信息联席会秘书长崔东树在接受《中国消费者报》记者采访时表示，换购已成为汽车市场的第一大需求，二手车将起到决定性作用。活跃二手车市场，一方面置换消费会带来结构升级进而拉动新车销售；另一方面，二手车降低了消费门槛，通过畅通二手车的梯次消费和流通，能够有效扩大整个汽车消费规模。“综合来看，今年汽车市场会迎来新的增长阶段，期待主流消费者购买力进一步恢复，为稳定汽车消费市场信心奠定基础。”他说道。

　　多举措促消费

　　长期以来，当某项在汽车消费市场发挥重要作用的利好政策退出市场后，往往会在短时间内引发汽车市场的波动。在这种情况下，如何保持汽车市场来之不易的发展局面，是广大消费者关心的话题。崔东树表示，当国家层面利好政策退出后，地方性利好政策的及时出台有助于缓解消费市场因政策切换所带来的焦虑，有助于国内汽车市场实现平稳过渡。

　　记者注意到，随着国内车市步入市场化发展的全新阶段，多地在去年底出台了多项汽车消费利好政策。仔细观察，这些地方性利好政策覆盖了消费者买车、用车各个环节，从多方面满足消费市场需求，为今年汽车市场稳定增长提供了充分保障。

　　2022年12月12日，浙江省财政厅发布《关于提前下达2023年节能减排补助资金(新能源车推广应用中央财政补助资金)预算的通知》，提前下达2023年节能减排补助资金预算合计157231万元，用于2018年至2020年度新能源车推广应用中央财政补助资金清算和2020年至2022年度新能源车推广应用中央财政补助资金预拨。支持符合补贴政策要求的新能源车产品推广应用，进一步扩大新能源车产品消费。

　　2022年12月21日，深圳市人民政府办公厅印发《深圳市促进绿色低碳产业高质量发展若干措施》的通知，提出要持续推广新能源车，通过结合促消费政策实施安排，适时实施新购置符合条件新能源车购置补贴政策，以及对提前报废或迁出“国IV”及以下普通小汽车并购置符合条件的新能源车补贴政策等，促进新能源车销售。

　　对于广大新能源车主而言，成熟的充电基础配套设施建设是确保使用体验的关键所在。针对这一需求，四川省发改委等部门日前印发《四川省电能替代推进方案(2022—2025年)》，提出在城乡公共区域、高速公路、景区、居民小区等领域推进充电基础设施建设。“十四五”期间，充电基础设施保有量突破20万根，建成布局合理、运行高效、安全稳定的充电基础设施体系。

　　优化市场环境

　　一直以来，为进一步稳定汽车消费，有关部门陆续出台了一系列法规政策，有效维护了市场经营秩序、营造了良好消费环境。

　　市场监管总局公布的新版《家用汽车产品修理更换退货责任规定》(以下简称新版汽车“三包”)已于2022年1月1日施行。作为保护汽车消费者合法权益的具体措施，汽车“三包”自实施以来，在解决汽车消费纠纷中发挥了至关重要的作用。

　　新版汽车“三包”增加了诸多保护消费者权益的条款，其中新增七天可退换条款，使家用汽车直接进入“可退换时代”。新版汽车“三包”规定，家用汽车自三包有效期起算之日起7日内，因质量问题需要更换发动机、变速器、动力蓄电池、行驶驱动电机或者其主要零部件的，消费者可以凭购车发票、三包凭证选择更换家用汽车产品或者退货，而销售者应当免费更换或者退货。

　　随着智能汽车市场渗透率快速增长，车辆智能网联化功能已成为影响消费者购车的重要因素。工信部统计数据显示，2022年上半年，具备组合驾驶辅助功能的乘用车销量超288万辆，渗透率升至32.4%，同比增长46.2%。受此因素影响，新一代电子电气架构、车用操作系统、大算力计算芯片等技术得到突破，有关部门明显加强对汽车网联化领域的管理。

　　近日，市场监管总局发布《商用车辆车道保持辅助系统性能要求及试验方法》《驾驶员注意力监测系统性能要求及试验方法》《智能网联汽车自动驾驶功能场地试验方法及要求》三项智能网联汽车国家标准，将于今年5月1日正式实施。三项标准均属于我国智能网联汽车标准体系的重要组成部分，标准的制定和实施将为行业管理部门提供技术支撑，引导生产企业生产满足行业需求的技术产品，推动其更大规模的应用，有效提升我国车辆的智能化技术水平及道路安全水平，支撑我国数字经济发展。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）